¿Estudio internacional fase III randomizado en que su Investigador Nacional es el Dr. Jorge Gutiérrez, Oncólogo Médico y Hematólogo de la Clínica Las Condes. Este trata sobre la actividad de docetaxel y doxorubicina comparada con otras combinaciones en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con ganglios positivos. Su objetivo fue evaluar la quimioterapia estándar con adriamicina o con AC seguidas de CMF contra la adición de docetaxel (TAXOTERE-TXT) en dosis de 75 o de 100mg/m² a la adriamicina en diferente secuencia siempre seguida de CMF.

(4A + 3CMF; 4AC + 3CMF; 3A + 3TXT + 3CMF; 4A – TXT + 3CMF).

Este estudio cerró su reclutamiento el 25 de Junio del 2001.

¿Es un tratamiento seguro?

El Investigador Principal es el Dr. Octavio Peralta, Ginecólogo Mastólogo del Hospital San Borja Arriarán.

La evidencia de los beneficios de la Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) sobre la calidad de vida de mujeres post-menopáusicas, es cada vez mayor. El objetivo de este estudio era estudiar si THR es un tratamiento seguro en términos de riesgo de recurrencia, para mujeres que han sido previamente tratadas de un cáncer de mama estadíos “in situ”, I y II. En este estudio clínico abierto prospectivo, fase III randomizado a dos brazos: uno de ellos recibía TRH y el otro grupo a tratamiento sintomático no hormonal.

Otros objetivo eran comparar la calidad de vida y el riesgo de muerte por cáncer de mama entre los dos grupos de mujeres.

Este estudio fue cerrado anticipadamente el 19 de Diciembre del 2003. El Comité Directivo de HABITS decidió suspender la inclusión de pacientes y recomendó suspender el tratamiento a todas las pacientes randomizadas a Hormonoterapia debido al incremento significativo de cáncer de mama.

Un estudio fase III que evalúa el rol de la supresión ovárica y el rol de exemestane como tratamiento adyuvante en mujeres premenopausicas con cáncer de mama respondedor a hormonas.

• Investigador Principal Nacional: Dra. Bettina Müller
• Status del protocolo en Chile: cerrado
• Status del protocolo a nivel internacional: completó enrolamiento
• Resultados: pendientes

Diseño:

• Hope S. Rugo; Hormone Therapy in Premenopausal Women with Early-Stage Breast Cancer; N Engl J Med 2014; 371; 2: 175-176; July 10.
• Pagani O, Regan MM, Walley BA, et al. Adjuvant exemestane with ovarian suppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med 2014;371:107-118.

Cirugía Mamaria en Función del Ciclo Menstrual

Este sencillo protocolo tenía por objeto evaluar la influencia de la fase del ciclo menstrual, en el momento de la cirugía del cáncer de mama, en el resultado final de la terapia. En este estudio participamos como parte del IBCSG, pero fue liderado por el Grupo NCCTG de Estados Unidos.

Este estudio cerró su reclutamiento con fecha 31 de Diciembre del 2001; en Chile ingresamos 20 pacientes en el protocolo. El Investigador Nacional del estudio es la Dra. Jamile Camacho, Cirujano de Mama del Hospital Luis Tisné Brousse.

Hormonoterapia adyuvante para pacientes postmenopausicas con cáncer de mama operable RE y/o RPg-positivo.

Tamoxifeno versus Letrozole versus Tamoxifeno seguido por Letrozole versus Letrozole seguido por Tamoxifeno

• Investigador Principal Nacional: Dra. Lucía Bronfman
• Status del protocolo en Chile: cerrado
• Status del protocolo a nivel internacional: cerrado
• Resultados: publicados

Terapia adyuvante citotóxica en dosis bajas como “tratamiento antiangiogénico” posterior a la quimioterapia adyuvante en cáncer de mama RE y RPg-negativo.

• Investigador Principal Nacional: Dr. Alejandro Majlis
• Status del protocolo en Chile: cerrado por falta de enrolamiento
• Status del protocolo a nivel internacional: abierto
• Resultados: pendientes

Un estudio randomizado, multicéntrico, de tres ramas, comparando herceptin por 1 y 2 años versus no herceptin en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo que han completado la quimioterapia adyuvante.

• Investigador Principal Nacional: Dr. Jorge Madrid
• Status del protocolo en Chile: cerrado
• Status del protocolo a nivel internacional: cerrado
• Resultados: publicados

Tamoxifeno largo vs corto:

ATLAS es un estudio multicéntrico abierto que evalúa el uso del tamoxifeno 5 vs. 10 años como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz. Este es un estudio coordinado por la Universidad de Oxford, Clinical Trial Service Unit y sus Investigadores Principales son el Prof. Richard Peto y la Dra. Christina Davies.

En Chile los Investigadores Nacionales son el Dr. Rodrigo Arriagada y el Dr. Octavio Peralta. El estudio fue activado en Chile en Agosto de 1996 y actualmente es el tercer país en el mundo con mayor número de ingresos. El 10% de las pacientes randomizadas en el estudio son Chilenas, 1430 randomizadas y 3107 registradas.

Estudio Clínico MA-27 – IBCSG Número de Protocolo: 30-04

Es un estudio randomizado fase III de Exemestano v/s Anastrozol en mujeres posmenopáusicas con receptores positivos en cáncer de mama primario.

• Investigador Principal Nacional: Dra. Nuvia Aliaga
• Status del protocolo en Chile: cerrado
• Status del protocolo a nivel internacional: completó enrolamiento
• Resultados: Los resultados fueron presentados en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio, 2010.http://www.abstracts2view.com/sabcs10/view.php?nu=SABCS10L_761
• Centros participantes:
  • Instituto Nacional del Cáncer: Dr. Roberto Torres
  • Hospital San Borja Arriarán: Dr. César Del Castillo
  • Fundación Arturo López Pérez: Dra. Carolina Barriga
  • Centro de Patología Mamaria: Dra. María Eugenia Bravo
  • Hospital Clínico de la Universidad Católica: Dr. Marcelo Camus
  • Hospital Regional de Temuco: Dr. Enrique Contreras
  • Hospital Base de Valdivia: Dra. Diana Sosa
  • Hospital Dr. Juan Noé Crevani: Dra. Cecilia Hales
    • • s

    R A N D O M I Z A C I O N	RAMA 1 Exemestano, 25 mg al día por 5 años
    	RAMA 2 Anastrazol, 1 mg al día por 5 años

     

     

     
     

Próximamente más información.

IBIS II (CDIS): Estudio de tamoxifeno versus anastrazole en mujeres posmenopáusicas con Carcinoma Ductal In Situ

El estudio IBIS – II está diseñado para continuar el trabajo que comenzó en IBIS – I, determinar si una estrategia de quimio-prevención es beneficiosa para el cáncer de mama. El estudio IBIS – I se estableció para investigar el uso de tamoxifeno como un agente de prevención en mujeres con riesgo moderado a alto, de desarrollar un cáncer de mama. IBIS – II (CDIS) es un estudio randomizado, doble ciego y controlado, en que se comparará tamoxifeno versus anastrazole, en mujeres con carcinoma ductal in situ (CDIS) con una resección local.

Los objetivos primarios del estudio es determinar si el anastrazole es tan efectivo como el tamoxifeno, para el control local y prevención de la enfermedad contralateral en mujeres con resección local de CDIS. Se realizará una muestra 4.000 en que se randomizarán a dos brazos, Tamoxifeno y Anastrazole.

Las mujeres se randomizarán en un diseño de 2 ramas para recibir Tamoxifeno 20 mg + placebo de anastrazole o Anastrazole 1 mg + placebo de tamoxifeno .

Este estudio es coordinado por Cancer Research UK y su Investigador Principal es el Prof. Jack Cuzick. En Chile el Investigador Nacional es el Dr. Octavio Peralta, Ginecólogo Mastólogo del Hospital San Borja Arriarán.

Un estudio randomizado, multicéntrico, fase III de tratamiento adyuvante con lapatinib, trastuzumab, su secuencia y su combinación en pacientes con cáncer de mama HER2/ErbB2 positivo

• Investigador Principal Nacional: Dra. Pamela Salman
• Status del protocolo en Chile: abierto
• Centros participantes:
• CEOS: Alejandro Majlis
• Fundación Arturo López Pérez: Pamela Salman
• Hospital San Borja Arriarán: Cesar del Castillo
• ICOS: Eduardo Yáñez
• Instituto Nacional del Cáncer: Dr. Roberto Torres

Resumen SOLE-Web

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